Zahtjevi za rukavice u čistim sobama usredotočeni su na čistoću, zaštitu, prikladnost i usklađenost kako bi se izbjegla kontaminacija proizvodnog okruženja ili proizvoda, kako slijedi:
- Zahtjevi za čistoću:
◦ Rukavice moraju zadovoljavati odgovarajuće razine čistoće (npr. klasa 100, klasa 1000 itd.), bez vidljivih čestica prašine, vlakana ili onečišćujućih tvari na površinama rukavica, te moraju biti testirane na oslobađanje čestica i sadržaj mikroba.
◦ Proizvodni i rukovalni procesi trebaju se provoditi u čistom okruženju kako bi se izbjeglo sekundarno onečišćenje.
- Zahtjevi za materijal i performanse:
◦ Materijal mora biti inertan i ne smije lako odvajati čestice, uobičajene poput nitrila, lateksa (potrebno je potvrditi da ne postoji rizik od alergije), PVC-a (specifični scenariji) itd., kako bi se izbjegla upotreba materijala koji lako otpadaju i stare.
◦ Dobra vlačna čvrstoća, otpornost na habanje i otpornost na kidanje kako bi se spriječilo lomljenje tijekom upotrebe što dovodi do kontaminacije; također moraju biti otporni na kemikalije (npr. deterdžente, otapala itd.) koje mogu doći u kontakt u radionici.
◦ Koristite rukavice bez pudera ili odgovarajuće čiste pudere (npr. kukuruzni škrob) kako biste smanjili kontaminaciju od rasipanja pudera; za neke scenarije s visokim zahtjevima za čistoću potrebne su rukavice bez pudera.
- Primjenjive i korištene specifikacije:
◦ Veličina rukavica treba odgovarati ruci, izbjegavajući prelabave ili preuske rukavice, što može dovesti do neugodnosti pri radu ili do njihovog sklizanja ili lomljenja.
◦ Nosite i zamjenjujte u skladu s postupcima čiste sobe, npr. sterilizacija prije ulaska, redovita zamjena (ovisno o duljini rada i riziku od kontaminacije), izbjegavanje ponovne upotrebe (rukavice za jednokratnu upotrebu) ili ponovna upotreba nakon stroge sterilizacije (rukavice za višekratnu upotrebu).
◦ Zabraniti kontakt s predmetima koji nisu u čistom području i zbrinuti ih nakon upotrebe u skladu s propisima kako bi se spriječila unakrsna kontaminacija.
- Zahtjevi za usklađenost:
◦ Potreba za poštivanjem industrijskih ili regionalnih standarda čistoće (npr. ISO 14644, specifikacije povezane s FDA-om itd.), kao i specifičnih zahtjeva za proizvodnju proizvoda (npr. specijaliziranih standarda za farmaceutsku i elektroničku industriju).
Vrijeme objave: 04.09.2025.