Kako nitrilne rukavice klase 1000 postižu standard?

Standard klase 1000 ispunjen je putemsveobuhvatna kontrola kontaminacije, osiguravajući da rukavice sadrže vrlo niske razine čestica i iona tijekom proizvodnje, testiranja i pakiranja.

1. Čisto proizvodno okruženje

• Proizvedeno u čistim sobama (ISO 14644-1 klasa 5–4), s HEPA filtracijom i laminarnim protokom zraka.
• Uvjeti okoline su strogo kontrolirani: ≤10 000 čestica ≥0,5 μm/m³, 20–24 °C i 40–60 % vlažnosti kako bi se smanjilo prianjanje čestica.

2. Kontrola sirovina i procesa

• Koristi se nitrilni lateks visoke čistoće (≥99,5%) s aditivima s niskom migracijom kako bi se izbjeglo ispiranje iona ili čestica.
• Rukavice se ispiru 6-8 puta ultra čistom vodom (18 MΩ·cm) kako bi se uklonili ostaci.
• Neki procesi uključuju plazma obradu ili sušenje bez prašine kako bi se dodatno smanjila kontaminacija.

3. Rigorozno testiranje i certifikacija

• Provjere u tvornici:

  • Čestice: ≤3500 čestica ≥0,5 μm/rukavica, 0 čestica ≥5 μm.
  • Ioni: ≤10μg/dm² za natrij, kalij itd.
  • Plus vlačna čvrstoća i sterilnost (za sterilne rukavice).
  • Laboratoriji trećih strana(akreditirano od strane CNAS/CMA) provjerava usklađenost s IEST-RP-CC005.3 i GB/T 32170.

4. Čista ambalaža i skladištenje

• Pakirano u PE vrećice s niskim udjelom čestica unutar čistih soba, vakuumski zatvoreno ili punjeno dušikom.
• Čuvati na temperaturi ispod 25°C, ≤60% relativne vlažnosti, dalje od sunčeve svjetlosti, topline i otapala kako bi se spriječilo starenje i kontaminacija.

Zaključak

Nitrilne rukavice klase 1000 postižu svoj standard kroz...pristup punog lanca:

• Sprječavanje vanjske kontaminacije (čiste sobe)
• Smanjenje unutarnje kontaminacije (materijali i procesi)
• Provjera sukladnosti (testiranje i certifikacija)
• Izbjegavanje sekundarne kontaminacije (pakiranje i skladištenje)

Ovaj integrirani sustav – bez ijednog koraka – osigurava da rukavice dosljedno zadovoljavaju zahtjeve čistoće klase 1000.